cac02

医薬品開発とマーケティングに関するあらゆる業務分野において、幅広く柔軟にアウトソーシングに対応いたします。また、ITシステム導入とコンサルティングの経験と実績を有するスペシャリストが、業務・組織・システム・投資効果の全体最適化の観点から支援いたします。

事業内容

IT関連
  • 創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション、コンサルティング、開発、運用/保守
  • 申請関連文書作成、市販直後調査、適正使用情報の伝達管理、製造販売後EDC/DMS,PMSを支援するパッケージシステム、および新薬申請業務の電子化を支援するツールの導入、運用/保守
  • 基幹系/営業系ソリューションの提供、および代理店パッケージシステムの導入、改善、運用/保守
医薬品開発業務受託サービス

臨床開発
  • Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)
  • メディカルライティング
  • 薬剤割付
  • モニタリング
  • QC
  • 症例登録/割付/進捗管理
  • データマネジメント/統計解析
  • EDC
  • CDISC標準化支援
  • 統計解析標準化SOP改訂等
  • SAS Drug Development(SDD)導入支援
申請
  • 申請関連コンサルティング/アウトソーシング
  • グローバル申請支援
  • メディカルライティング
  • 公表資料マスキング
  • PDF変換/レポートパブリッシング
製造販売後
  • モニタリング
  • EDC
  • 契約/登録/進捗管理支援
  • データマネジメント/集計解析
  • PMS標準化支援SOP改訂等
安全性情報管理
  • 安全性情報管理業務支援
  • データ移行
  • RMP策定・実施・評価・見直し
  • 重要リスク監視/安全対策支援
共通
  • 各種システム導入支援
  • CSVコンサルティング
  • ER/ES規制対応
  • 各種SOP作成支援

提供サービスの特長


  • ITと業務の両面から幅広くサポート
    ご要望に即した個別システム開発からパッケージ製品の導入支援まで、製薬に関する全フェーズにおいて、ITと業務の両面から綿密かつ柔軟な支援を実施しております。
  • 実績と専門スキルによる高品質なサービス
    社内外での研修・教育により、スペシャリストの育成を行ってサービスの品質を高めております。また、豊富な経験とノウハウの蓄積に基づいたIT導入、および業務サービスを提供いたします。
  • システムの選定から運用までシームレスにサポート
    製薬システムに関するベンダー選定からSOP策定、導入コンサルティング、構築、システムバリデーション、運用/メンテナンスまでシームレスにサポートいたします。
  • 自社・他社システムを問わず対応
    EDCや安全性情報管理等において、他社パッケージシステムを活用したサービス経験を豊富に有しており、自社・他社システムを問わず導入、改善、メンテナンスに対応いたします。

株式会社CACクロアの技術・製品・サービス一覧

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問い合わせ製品 医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援
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問い合わせのタイトル
問い合わせ内容 必須

KJCBiz経由でのお問い合わせは以下にご連絡ください。

電話でのお問い合わせ:フリーダイヤル0120-220055
受付時間:平日10:00~18:00 土日・祝祭日はお休みです。

FAXでのお問い合わせ:FAX 03-3364-5523
受付時間:24時間365日

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