〜全ては患者さんのQOL向上のために〜


重篤な疾病に苦しむ患者さんに希望を届けるため、まだ十分に治療薬の開発されていない疾病領域において、革新的な医薬品の創出を目指し、バイオ医薬品などの医薬・バイオテックの開発から製造のすべての段階をシームレスにお手伝いします。さらに、当社の医薬・バイオテックの専門性を生かして、医薬品開発やバイオテック開発の支援となる事業をも手掛けて、満足いただける委託ができるように高い専門性のある支援を提供します。
 

バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造 (CRO・CMO)

TPG社、Mycenax社のパートナー企業2社の日本における総代理店として、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラー/ベターなどのタンパク製剤の開発の受託サービスの仲介をしております。研究初期段階から、GMP製造まで、一連の研究開発段階の、どの段階からでも受託いたします。すでに、欧米におきましては、臨床試験に入っている製剤の供給まで進んでいる実績を持っています。PIC/S GMPを取得済み。また、Mycenax社は、バイオシミラーの開発をしており、アジア主要国で臨床第三相まで進めています。日本における開発・事業の各種アライアンスをも求めております。

主なサービス内容は
  1. 貴社の求めるターゲットDNA作成、既にお持ちのcDNAから、各段階のセルバンクを経てマスターバンク(WCB、MCB) の構築まで
  2. マウス等の抗体のヒト化抗体などへの変換、ADCC活性増強などへの変換
  3. 前臨床試験など、試験用大量生産(cGMP)
  4. 臨床用、商業生産用のバイオ製剤のGMP製造
  5. 手持ちのバイオシミラー株の供与、貴社のニーズに合ったバイオシミラー株セ ルバンクの構築。各種、事業提携
lmed01
 

合成医薬品開発・IND Package

研究初期段階からINDまでAll-in-oneサービスを提供します。

主な内容としては、
  • 合成医薬品CMO/cGMP
  • ラベル体API合成
  • INDパッケージ(申請文書の作成などを含む)
ADME、安全性、INDパッケージのサービスは、合成医薬品に限定せず、バイオ医薬品へのサービスも可能です。

 

蛋白解析・薬物動態・CMC生物学的分析


  1. マススペクトル(質量分析)を中心として、プロテオーム開先はじめ各種タンパク質分析技術を得意とし、最先端の分析設備を備えております。
  2. 生物学的分析(GLP、ICH Q6B対応)
    AAシーケンス、ペプチドマッピング、CMC対応、糖鎖解析
  3. PK(薬物動態)、TK(toxicokinetics)
  4. バイオマーカーの検索
バイオ医薬品・低分子医薬品に関する、前臨床、臨床、post-marketing 医薬品開発すべての段階での生物学的試験のサービスを提供します。

これまで委託しました企業様からは、受託価格も大変競争力のある設定となっているとの評価をいただいております。

 

GLP安全性試験

一般毒性、遺伝毒性、生殖毒性

 

菌株の改良と発酵プロセスの開発の受託 (CRO)

パートナー企業は、有用物質の生産菌株改良と組換え技術に多くの経験と実績を積み重ねており、幅広いクライアントのニーズに応えた研究開発を受託します。

受託業務の主な内容と特徴
  1. 微生物スクリーニング
  2. 代謝産物の収率の向上
  3. 副生物の産生の抑制
  4. 発酵プロセスの改良
  5. 微生物ライブラリーの提供
  6. 広範囲の菌株の経験を有する
有用物質を産生する菌株、2万種のライブラリーを持っております。

 

研究開発

医薬シード化合物を導入し、自社で開発する。
  • 抗がん剤候補化合物を導出
  • 当社のエクスパートの高い鑑識眼で、新規開発シーズを探索し、自社開発、あるいは、共同開発を行う。
医薬開発コンサルティング
  • 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の支援

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